品 牌:ThermoFisher
型 號:Phadia 250
全自動體外過敏原檢測系統(tǒng)Phadia250(ImmunoCAP系統(tǒng))能夠準(zhǔn)確出具定量特異性過敏原IgE抗體濃度,篩查過敏性疾病的過敏原,為臨床治療、過敏原規(guī)避、以及過敏進(jìn)程的判斷提供準(zhǔn)確的依據(jù)。
檢測系統(tǒng)被世界衛(wèi)生組織(WHO)、歐洲過敏及臨床免疫學(xué)會(EAACI)認(rèn)定為過敏原檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在國內(nèi)外頂級醫(yī)院被廣泛使用。ImmunoCAP系統(tǒng)是國際公認(rèn)的體外過敏原診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,是真正的全定量過敏原檢測系統(tǒng),可以檢測血清中IgE的真實含量,是最準(zhǔn)確的檢測系統(tǒng),與臨床判斷符合率最高。
全自動體外過敏原檢測系統(tǒng)參數(shù)
1、用途:用于過敏原檢測,血清過敏原IgE濃度測定。
2、基本要求:全自動體外檢測人血清樣本中的過敏原IgE抗體。
3、測量項目要求: 各項特異性IgE檢測項目≥20項。
4、測量范圍要求: 特異性IgE檢測范圍:0.1-100kUA/L。
5、樣本用量要求: 測定每種IgE時樣本用量不高于50ul。
6、樣本類型:血清或血漿。
7、定標(biāo)間隔:≤28天,定標(biāo)濃度數(shù)量:≥6個定標(biāo)濃度。
8、特異性lgE檢測組合:需具備特異性lgE混合檢測試劑盒和特異性lgE單項檢測試劑盒的自由組合。
▲9、檢測原理:熒光免疫法。
▲10、檢測結(jié)果要求:單項特異性IgE檢測須滿足全定量的檢測需求。
▲11、最低檢出線(靈敏度)要求單項特異性IgE檢測最低下限須達(dá)到0.1kUA/L。
12、資質(zhì)認(rèn)證:具備CFDA/FDA、CE認(rèn)證。
13、應(yīng)達(dá)到實驗室基本技術(shù)指標(biāo)、重點技術(shù)指標(biāo)、關(guān)鍵性技術(shù)指標(biāo)、報警及安全要求等。
14、特異性IgE混和項需具備:塵螨類、花粉類、霉菌類等不少于 7種獨立檢測試劑盒。特異性IgE單項需具備:煙曲霉、艾蒿、鏈格孢、動物皮屑等不少于20種獨立單項檢測試劑盒。
15、可以根據(jù)臨床需求進(jìn)行混合或者單項的自由組合。
16、進(jìn)樣方式:可隨時放入樣本檢測,無需等待。
17、沖洗、孵育、加樣在機(jī)自動完成。
18、彩色液晶觸摸顯示屏≥10英寸,可存儲試劑位置≥150支,并具備冷藏功能。
19、外部接口:USB、以太網(wǎng)、 RS232,支持外接條形碼掃描器。
百德聲明
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